随着生物医药研究的深入与生物技术的革新，抗体药物等生物制剂在多种疾病（包括癌症、自身免疫性疾病和炎症等）的治疗中取得了显著的进展。因此，生物制药的免疫原性检测、药代动力学检测和宿主细胞蛋白残留检测等临床研究显得尤为重要。
服务类型
公司可提供双抗夹心法、（直接）竞争法、间接竞争法、间接法、双抗原夹心法等试剂盒的开发。
服务详情
步骤 | 服务详情 | 周期 | 交付 |
可行性研究 | 方法初步确定 标准曲线初步建立 | 1~2周 | COA |
试剂盒开发 | 试剂盒反应条件及参数优化 标准曲线确定 稳定性参评等 | 3~4周 | COA |
试剂盒验证 | 灵敏度测定 批内差和批间差测定 添加回收测定 样品测定等 | 3~4周 | COA |
试剂盒生产* | 提供试剂盒 | 2~3周 | 10 Kits |
*如需更多试剂盒，5个盒子起订。
应用
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| 农业诊断 | 残留、药物定量检测 | 食品安全检测 |
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| 药代动力学研究 | 动植物疾病诊断 | 免疫原性分析 |
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