胎膜早破免疫检测指标原料推荐

胎膜在临产前发生自发性破裂的临床现象叫胎膜早破（premature rupture of membrane，PROM），依据其发生时间，在妊娠37周前发生的PROM称为未足月胎膜早破（preterm PROM，PPROM）），妊娠满37周发生的PROM称足月PROM。足月PROM发生率为8%，而PPROM的发生率为2%~4%，是早产的主要原因之一。

胎膜早破主要与生殖道病原微生物上行感染、羊膜腔压力升高、胎膜压力不均匀、营养不良及子宫或胎盘机能等多种因素相关。

PROM会显著增加母体、胎儿和新生儿患病风险，尤其是PPROM会显著增加母体感染、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿坏死性小肠结肠炎和新生儿脑室出血等并发症。PROM严重危害母体和胎儿的健康，及时、准确的诊断胎膜早破对孕妇和胎儿的预后有重要作用。

目前，胎膜早破的诊断主要通过临床症状与体征并配合辅助检查来实现，临床上常用的辅助检查有：阴道酸碱度检测、阴道液涂片检查、羊水超声和生化指标的检测。

胎膜破裂后，羊水自破口经宫颈口流出，通常都会有明显临床表现，可通过患者主诉及置窥阴器检查看到羊水流出，进行诊断；同时由于羊水pH为7.0-7.5，而正常阴道液pH为4.5-6.0，胎膜破裂，羊水流出会导致阴道液体pH升高；且羊水涂片干燥后会出现羊齿状结晶，也可用于羊水是否存在的检查。

由于阴道液体采样检查可能受到尿液、血液或阴道分泌物等污染，以及部分胎膜破口小或位置较高，羊水流出量少，可能会影响常规检查的结果，导致假阳或假阴性。对于难以确定的PROM孕妇，可通过采用阴道液生化指标进行检测。

在PROM早期诊断临床研究和应用中，备受关注的生物标志物有胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）、胎盘α微球蛋白1（PAMG-1）、胎儿纤连接蛋白（fFN）。

IGFBP-1是分子结构和功能上都与胰岛素有较高同源性的多肽蛋白，主要由蜕膜细胞、成人肝脏和卵巢颗粒细胞合成和分泌，具有多种异构体；健康人血清中IGFBP-1含量很低，孕妇血液和羊水中含量丰富，羊水中较血液中高出100-1000倍，且羊水中主要以脱磷酸化和低磷酸化的IGFBP-1为主。有文献报道，IGFBP-1用于PROM可疑阳性诊断时，准确性高达98.66%显著高于常规诊断方法，特异性可达96.66%，敏感性为100%；因此IGFBP-1在PROM诊断中受到广泛的关注。

PAMG-1是一种胎儿糖蛋白，由胎盘蜕膜细胞分泌，是羊水中的主要蛋白质，且在血液中含量较低。胎膜发生破裂时，PAMG-1通过破口处漏出，因此阴道液中PAMG-1的检测可以用于PROM的辅助诊断。有研究表明，在可疑PROM病例中，PAMG-1较常规临床检测方法准确率显著性提升，达到97.2%。

fFN是滋养层细胞产生的细胞外基质蛋白，存在于绒毛膜和蜕膜之间，PROM孕妇阴道分泌物中fFN含量较高时，也可能会导致早产或其他并发症。

目前，在《胎膜早破的诊断与处理指南（2015）》中胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）和胎盘α微球蛋白1（PAMG-1）被推荐为PROM辅助生化检测的指标之一；ACOG《胎膜早破临床实践指南（2020）》解读中也提到在PROM诊断中，胎儿纤连接蛋白（fFN）检测的灵敏度高，但是特异性低，诊断效率有待评估；都显示了这三个指标在PROM早期辅助诊断中的重要价值。

除指南中提到的IGFBP-1、PAMG-1和fFN三个指标外，人绒毛膜促性腺激素β亚单元（β-HCG）、尿素、肌酐、催乳素（PRL）、胎儿甲胎蛋白（AFP）、细胞因子等羊水中含量高的标志物在PROM早期诊断中也受到广泛的研究。

由滋养层细胞分泌的糖蛋白激素β-HCG，在羊水中含量很高，而正常妊娠的阴道分泌液中含量很低，可用于PROM的辅助诊断。妊娠后期，羊水主要来源于胎儿的尿液，胎儿尿液中含有大量的尿素和肌酐，因此阴道分泌液中尿素和肌酐的检测同样也具有诊断价值。

垂体前叶和胎盘分泌的多肽类激素催乳素，胎儿肝脏和卵黄囊大量合成并分泌的甲胎蛋白，在羊水中的浓度也都高于母体血清中的含量，通过检测阴道分泌液中的催乳素和甲胎蛋白，对PROM也有很高的诊断价值。

也有研究表明细胞因子中的IL-6、IL-8、IL-18和TNF-α等在胎膜早破孕妇母体血清中的行列显著高于正常孕妇，可作为胎膜早破的早期监测指标。

用于预测PROM的指标还有很多，像细胞间黏附分子-1、基质金属蛋白酶-9、胰岛素样生长因子结合蛋白异构体等，但大多都在研究阶段，临床上用的很少；而IGFBP-1、PAMG-1H和fFN等免疫检测指标由于采样污染抗干扰性较强，在临床上已成为PROM早期诊断的重要工具。

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