1.项目背景
血清淀粉样蛋白A是一种急性时相反应蛋白,相对分子量约12kD,主要由肝细胞产生,心脏、骨骼肌等肝外组织也有生成。人的SAA 包括SAA1、SAA2、SAA3和SAA4。根据人体内表达情况,SAA1和SAA2基因合成SAA1和SAA2蛋白,称为急性期SAA(A-SAA);SAA3 基因在人体内不表达;SAA4 基因合成组成型SAA(C-SAA),在肝脏低水平表达,C-SAA浓度并不随着病理性(病情)变化而变化。因此在急性时相反应中,迅速升高的是A-SAA。
急性时相反应时,经白介素I(IL-1)、白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF)刺激,SAA在机体内大量表达,其浓度可在感染的3~6小时开始升高,血液中浓度可升高至最初浓度的100-1000倍,半衰期约50分钟,疾病恢复后迅速下降。
在临床诊断中,SAA水平是反映感染性疾病的灵敏指标,有助于感染的诊断、病情评估及转归预测。
2. 性能表现
2.1 化学发光(吖啶酯)平台
组合: 血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)包被羧基磁珠+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)标记吖啶酯;
线性范围:1.5mg/L-200mg/L;
样本浓度值在3000mg/L以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
化学发光(吖啶酯)平台校准曲线
2.2 荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台
组合:血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135I)标记荧光微球+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135F)划膜;
线性范围:5mg/L-200mg/L;
样本浓度值在2000mg/L以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
荧光层析平台校准曲线
3.临床相关性
3.1 化学发光(吖啶酯)平台
西宝生物发光平台SAA抗体配对与迈瑞医疗SAA试剂(免疫比浊法)试剂赋值的临床样本
(高值部分)相关性R²>0.95,相关性良好;低值部分(≤90 mg/L)相关性R²>0.95,相关性同样较好。
3.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
西宝生物荧光平台SAA抗体配对与迈瑞医疗SAA试剂(免疫比浊法)试剂赋值的临床样本
(高值部分)相关性R²>0.95,相关性良好;低值部分(≤90 mg/L)相关性R²>0.95,相关性同样较好。
4.测试方案
4.1 化学发光(吖啶酯)平台
待测抗原:SAA抗原(货号:EKY0139A或EDD0412A)
采用合适的稀释液将样本/校准品稀释1000倍;
样本/校准品:预稀释样品加样量10ul;
试剂1:血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
4.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
待测抗原:SAA抗原(货号:EKY0139A或EDD0412A),样本/校准品:加样量3ul;
反应条件:样品+荧光液混匀(样本稀释400倍左右),上样,反应时间(10min-15min);
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100;可使用于各类荧光体系(激发波长365nm,发射波长615nm)的仪器(如广州蓝勃等)
5.产品信息
产品名称 | 货号 | 推荐配对 |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135K | 血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)包被羧基磁珠+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)标记吖啶酯(发光配对组合) 血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135I)标记荧光微球+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135F)划膜(荧光配对组合) |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135L | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135I | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135F | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)重组抗原 | ||
血清淀粉样蛋白A天然抗原 | ||
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)-羧基磁珠浓缩液 | DKY1320A | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)-吖啶酯浓缩液 | DKY1320B | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135I)-标记荧光微球浓缩液 | DKY1320C | |
羧基磁珠(超顺磁),1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超顺磁),3um | DEG0091A-3-100mg | |
时间分辨荧光微球,羧基(200nm) |
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1.项目背景
血清淀粉样蛋白A是一种急性时相反应蛋白,相对分子量约12kD,主要由肝细胞产生,心脏、骨骼肌等肝外组织也有生成。人的SAA 包括SAA1、SAA2、SAA3和SAA4。根据人体内表达情况,SAA1和SAA2基因合成SAA1和SAA2蛋白,称为急性期SAA(A-SAA);SAA3 基因在人体内不表达;SAA4 基因合成组成型SAA(C-SAA),在肝脏低水平表达,C-SAA浓度并不随着病理性(病情)变化而变化。因此在急性时相反应中,迅速升高的是A-SAA。
急性时相反应时,经白介素I(IL-1)、白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF)刺激,SAA在机体内大量表达,其浓度可在感染的3~6小时开始升高,血液中浓度可升高至最初浓度的100-1000倍,半衰期约50分钟,疾病恢复后迅速下降。
在临床诊断中,SAA水平是反映感染性疾病的灵敏指标,有助于感染的诊断、病情评估及转归预测。
2. 性能表现
2.1 化学发光(吖啶酯)平台
组合: 血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)包被羧基磁珠+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)标记吖啶酯;
线性范围:1.5mg/L-200mg/L;
样本浓度值在3000mg/L以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
化学发光(吖啶酯)平台校准曲线
2.2 荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台
组合:血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135I)标记荧光微球+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135F)划膜;
线性范围:5mg/L-200mg/L;
样本浓度值在2000mg/L以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
荧光层析平台校准曲线
3.临床相关性
3.1 化学发光(吖啶酯)平台
西宝生物发光平台SAA抗体配对与迈瑞医疗SAA试剂(免疫比浊法)试剂赋值的临床样本
(高值部分)相关性R²>0.95,相关性良好;低值部分(≤90 mg/L)相关性R²>0.95,相关性同样较好。
3.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
西宝生物荧光平台SAA抗体配对与迈瑞医疗SAA试剂(免疫比浊法)试剂赋值的临床样本
(高值部分)相关性R²>0.95,相关性良好;低值部分(≤90 mg/L)相关性R²>0.95,相关性同样较好。
4.测试方案
4.1 化学发光(吖啶酯)平台
待测抗原:SAA抗原(货号:EKY0139A或EDD0412A)
采用合适的稀释液将样本/校准品稀释1000倍;
样本/校准品:预稀释样品加样量10ul;
试剂1:血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
4.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
待测抗原:SAA抗原(货号:EKY0139A或EDD0412A),样本/校准品:加样量3ul;
反应条件:样品+荧光液混匀(样本稀释400倍左右),上样,反应时间(10min-15min);
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100;可使用于各类荧光体系(激发波长365nm,发射波长615nm)的仪器(如广州蓝勃等)
5.产品信息
产品名称 | 货号 | 推荐配对 |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135K | 血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)包被羧基磁珠+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)标记吖啶酯(发光配对组合) 血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135I)标记荧光微球+血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135F)划膜(荧光配对组合) |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135L | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135I | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体 | EKY0135F | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)重组抗原 | ||
血清淀粉样蛋白A天然抗原 | ||
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135K)-羧基磁珠浓缩液 | DKY1320A | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135L)-吖啶酯浓缩液 | DKY1320B | |
血清淀粉样蛋白A(SAA)抗体(货号:EKY0135I)-标记荧光微球浓缩液 | DKY1320C | |
羧基磁珠(超顺磁),1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超顺磁),3um | DEG0091A-3-100mg | |
时间分辨荧光微球,羧基(200nm) |
西宝生物同时提供体外诊断IVD平台工艺开发技术服务,点击了解。