专业的团队,提供整体解决方案

  当前位置:首页 >解决方案 >免疫诊断

促甲状腺素(TSH)-磁微粒化学发光法(吖啶酯) /荧光免疫层析解决方案

发布时间:2023-11-16 点击数:279
TSH磁微粒化学发光荧光免疫层析
1.项目背景
促甲状腺素(Thyrotropin,Thyroid Stimulating Hormone,TSH)是腺垂体分泌的调节甲状腺功能的激素。人类的TSH为一种糖蛋白,是由垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,含211个氨基酸,糖类约占整个分子的15%。整个分子由两条肽链-α链和β链组成。分子量为28000D。TSH 受促甲状腺激素释放激素刺激,在24小时均呈脉冲式分泌。正常人TSH的分泌有节律性,清晨2-4时最高,以后渐降,至下午6-8时最低。失眠可增加其峰值,而睡眠则降低其脉冲。不仅如此,TSH 的分泌尚有季节性变化。
TSH使细胞呈高柱状增生,从而使腺体增大。TSH的分泌一方面受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素(TRH)的促进性影响,另一方面又受到甲状腺激素的负反馈性调节,二者互相拮抗,它们组成下丘脑-腺垂体-甲状腺轴。正常情况下,下丘脑分泌的TRH量,决定腺垂体甲状腺轴反馈调节的水平。TRH分泌多,则血中甲状腺激素水平的调定点高,当血中甲状腺激素超过此调定水平时,则反馈性抑制腺垂体分泌TSH,并降低腺垂体对TRH的敏感性,从而使血中甲状腺激素水平保持相对恒定。骤冷等外界刺激经中枢神经系统促进下丘脑释放TRH,再经腺垂体甲状腺轴,提高血中甲状腺激素水平。
甲状腺功能改变时TSH 的波动较甲状腺激素更迅速且显著,是反映下丘脑-腺垂体-甲状腺轴功能的敏感指标。临床测定TSH主要用于:①诊断临床或亚临床的甲亢和甲减;②监测原发性甲减L-T4替代治疗;③诊断甲状腺功能正常的病态综合征(Euthyroid Sick Syndrome,ESS);④诊断中枢性甲减(垂体性、下丘脑性);⑤诊断不适当TSH分泌综合征(甲状腺激素抵抗综合征)。
2.性能表现
2.1化学发光(吖啶酯)平台:
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)包被羧基磁珠+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)标记吖啶酯;
线性范围:0.005μIU/mL-100μIU/mL;最低检出限:0.005μIU/mL。
样本浓度值在1000μIU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

化学发光(吖啶酯)平台组合校准曲线
2.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
组合:促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907B)标记荧光微球+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908B)划膜;
线性范围:0.1μIU/mL-100μIU/mL;最低检出限:0.1μIU/mL。
样本浓度值在1000μIU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

荧光层析平台校准曲线
3.临床相关性
3.1化学发光(吖啶酯)平台:
西宝TSH抗体配对低值部分(≤2μIU/mL) 的发光值与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95;
西宝TSH抗体配对高值部分(<100μIU/mL)的发光值与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95。
3.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
西宝TSH抗体配对低值部分(<6μIU/mL) 的T/C与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95;
西宝TSH抗体配对高值部分(<100μIU/mL)的T/C与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95。
4. 测试方案
4.1化学发光(吖啶酯)平台:
待测抗原:促甲状腺激素抗原(货号:EDD0518B)
样本/校准品:加样量100ul;
试剂1:促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:100ul样本+50ul试剂1混合,37℃孵育9min,清洗;
第二步:加入50ul试剂2混合,37℃孵育9min,清洗;
第三步:加入预激发液及激发液,进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
4.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
干式(TSH抗体标记的荧光微球喷在释放垫上)
待测抗原:促甲状腺激素抗原(货号:EDD0518B),样本/校准品:加样量80ul;
反应条件:样本+稀释液混匀(本次样本稀释2倍),上样,反应时间(10min-15min)。
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100;可使用于各类荧光体系(激发波长365nm,发射波长615nm)的仪器(如广州蓝勃等)
5. 产品列表
产品名称
货号
推荐配对
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0908A
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)包被羧基磁珠+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)标记吖啶酯(发光配对组合)
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907B)标记荧光微球+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908B)划膜(荧光配对组合)
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0907A
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0908B
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0907B
促甲状腺激素抗原(TSH Antigen)
EDD0518B
 
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)-羧基磁珠浓缩液
DKY1322A
 
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)-吖啶酯浓缩液
DKY1322B
 
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907B)-标记荧光微球浓缩液
DKY1322C
 
羧基磁珠(超顺磁),1um
DEG0091B-1-100mg
 
羧基磁珠(超顺磁),3um
DEG0091A-3-100mg
 
时间分辨荧光微球,羧基(200nm)
AEG0786B
TSH磁微粒化学发光荧光免疫层析
1.项目背景
促甲状腺素(Thyrotropin,Thyroid Stimulating Hormone,TSH)是腺垂体分泌的调节甲状腺功能的激素。人类的TSH为一种糖蛋白,是由垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,含211个氨基酸,糖类约占整个分子的15%。整个分子由两条肽链-α链和β链组成。分子量为28000D。TSH 受促甲状腺激素释放激素刺激,在24小时均呈脉冲式分泌。正常人TSH的分泌有节律性,清晨2-4时最高,以后渐降,至下午6-8时最低。失眠可增加其峰值,而睡眠则降低其脉冲。不仅如此,TSH 的分泌尚有季节性变化。
TSH使细胞呈高柱状增生,从而使腺体增大。TSH的分泌一方面受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素(TRH)的促进性影响,另一方面又受到甲状腺激素的负反馈性调节,二者互相拮抗,它们组成下丘脑-腺垂体-甲状腺轴。正常情况下,下丘脑分泌的TRH量,决定腺垂体甲状腺轴反馈调节的水平。TRH分泌多,则血中甲状腺激素水平的调定点高,当血中甲状腺激素超过此调定水平时,则反馈性抑制腺垂体分泌TSH,并降低腺垂体对TRH的敏感性,从而使血中甲状腺激素水平保持相对恒定。骤冷等外界刺激经中枢神经系统促进下丘脑释放TRH,再经腺垂体甲状腺轴,提高血中甲状腺激素水平。
甲状腺功能改变时TSH 的波动较甲状腺激素更迅速且显著,是反映下丘脑-腺垂体-甲状腺轴功能的敏感指标。临床测定TSH主要用于:①诊断临床或亚临床的甲亢和甲减;②监测原发性甲减L-T4替代治疗;③诊断甲状腺功能正常的病态综合征(Euthyroid Sick Syndrome,ESS);④诊断中枢性甲减(垂体性、下丘脑性);⑤诊断不适当TSH分泌综合征(甲状腺激素抵抗综合征)。
2.性能表现
2.1化学发光(吖啶酯)平台:
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)包被羧基磁珠+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)标记吖啶酯;
线性范围:0.005μIU/mL-100μIU/mL;最低检出限:0.005μIU/mL。
样本浓度值在1000μIU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

化学发光(吖啶酯)平台组合校准曲线
2.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
组合:促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907B)标记荧光微球+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908B)划膜;
线性范围:0.1μIU/mL-100μIU/mL;最低检出限:0.1μIU/mL。
样本浓度值在1000μIU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

荧光层析平台校准曲线
3.临床相关性
3.1化学发光(吖啶酯)平台:
西宝TSH抗体配对低值部分(≤2μIU/mL) 的发光值与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95;
西宝TSH抗体配对高值部分(<100μIU/mL)的发光值与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95。
3.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
西宝TSH抗体配对低值部分(<6μIU/mL) 的T/C与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95;
西宝TSH抗体配对高值部分(<100μIU/mL)的T/C与Roche TSH试剂临床相关性R2>0.95。
4. 测试方案
4.1化学发光(吖啶酯)平台:
待测抗原:促甲状腺激素抗原(货号:EDD0518B)
样本/校准品:加样量100ul;
试剂1:促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:100ul样本+50ul试剂1混合,37℃孵育9min,清洗;
第二步:加入50ul试剂2混合,37℃孵育9min,清洗;
第三步:加入预激发液及激发液,进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
4.2荧光免疫层析(镧系元素Eu螯合物填充)平台:
干式(TSH抗体标记的荧光微球喷在释放垫上)
待测抗原:促甲状腺激素抗原(货号:EDD0518B),样本/校准品:加样量80ul;
反应条件:样本+稀释液混匀(本次样本稀释2倍),上样,反应时间(10min-15min)。
测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100;可使用于各类荧光体系(激发波长365nm,发射波长615nm)的仪器(如广州蓝勃等)
5. 产品列表
产品名称
货号
推荐配对
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0908A
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)包被羧基磁珠+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)标记吖啶酯(发光配对组合)
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907B)标记荧光微球+促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908B)划膜(荧光配对组合)
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0907A
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0908B
促甲状腺激素抗体(TSH Antibody)
EKY0907B
促甲状腺激素抗原(TSH Antigen)
EDD0518B
 
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0908A)-羧基磁珠浓缩液
DKY1322A
 
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907A)-吖啶酯浓缩液
DKY1322B
 
促甲状腺激素抗体(TSH)(货号:EKY0907B)-标记荧光微球浓缩液
DKY1322C
 
羧基磁珠(超顺磁),1um
DEG0091B-1-100mg
 
羧基磁珠(超顺磁),3um
DEG0091A-3-100mg
 
时间分辨荧光微球,羧基(200nm)
AEG0786B

本网站销售的所有产品仅用于工业应用或者科学研究等非医疗目的,不可直接作用于人体或动物,非药用,非食用。