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糖类抗原72-4(CA72-4)-磁微粒化学发光(吖啶酯) 解决方案

发布时间:2023-12-08 点击数:165
糖类抗原72-4(CA72-4)-磁微粒化学发光(吖啶酯)
解决方案
1. 项目背景
糖类抗原72-4(Carbohydrate antigen 72-4,CA72-4)又称肿瘤相关糖蛋白(Tumor-Associated Glycoprotein,TAG-72),是一种高分子黏蛋白,分子量在220-400kDa之间,其双抗原决定簇分别被单抗B72.3及CC9(均属IgG1)识别。CA72-4可存在于胃癌、结直肠癌、乳腺癌等的恶性组织中,但在非上皮性的恶性肿瘤及良性增殖性病变中却无该抗原的表达,因此诊断恶性肿瘤的特异性更强。近年来已被应用于临床用以检测胃癌、卵巢癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等疾病的诊断。
CA72-4是目前诊断胃癌的最佳肿瘤标志物之一,对胃癌具有较高的特异性,其敏感性可达28-80%,若与CA19-9及CEA联合检测可以监测70%以上的胃癌。CA72-4水平与胃癌的分期有明显的相关性,一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高,对伴有转移的胃癌病人,CA72-4的阳性率更远远高于非转移者。CA72-4水平在术后可迅速下降至正常。在70%的复发病例中,CA72-4浓度首先升高。与其它标志物相比,CA72-4最主要的优势是其对良性病变的鉴别诊断有极高的特异性,在众多的良性胃病患者中,其检出率仅0.7%。结/直肠癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的阳性率。
2.性能表现
2.1化学发光(吖啶酯)平台组合1:
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086F)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯;
线性范围:0.2U/mL-300U/mL;最低检出限:0.2U/mL。

化学发光(吖啶酯)平台组合1校准曲线
2.2化学发光(吖啶酯)平台组合2:
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086C)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯;
线性范围:0.2U/mL-300U/mL;最低检出限:0.2U/mL。

化学发光(吖啶酯)平台组合2校准曲线
3.临床相关性
3.1化学发光(吖啶酯)平台组合1:
西宝CA72-4抗体配对低值部分(≤30U/mL) 的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.95;
西宝CA72-4抗体配对高值部分(<300U/mL)的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.90。
3.2化学发光(吖啶酯)平台组合2:
西宝CA72-4抗体配对低值部分(≤30U/mL) 的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.95;
西宝CA72-4抗体配对高值部分(<300U/mL)的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.90。
4. 测试方案
4.1化学发光(吖啶酯)平台组合1:
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086F)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
4.2化学发光(吖啶酯)平台组合2:
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:30ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入预激发液及激发液,进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
5.产品信息
产品名称
货号
推荐配对
DCL0001T-100g
磁珠浓缩液或吖啶酯浓缩液的稀释液中含有此款BSA可有效降低背景信号值。建议使用浓度1%-2%。
DCL0001T-1Kg
EKY0086F
糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086F)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯(发光配对组合1)
糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086C)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯(发光配对组合2)
EKY0086C
EKY0086H
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086F)-羧基磁珠浓缩液
DKY1323A
 
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086C)-羧基磁珠浓缩液
DKY1323B
 
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086H)-吖啶酯浓缩液
DKY1323C
 
羧基磁性微球,1.5um
DEG0800C
 
 
糖类抗原72-4(CA72-4)-磁微粒化学发光(吖啶酯)
解决方案
1. 项目背景
糖类抗原72-4(Carbohydrate antigen 72-4,CA72-4)又称肿瘤相关糖蛋白(Tumor-Associated Glycoprotein,TAG-72),是一种高分子黏蛋白,分子量在220-400kDa之间,其双抗原决定簇分别被单抗B72.3及CC9(均属IgG1)识别。CA72-4可存在于胃癌、结直肠癌、乳腺癌等的恶性组织中,但在非上皮性的恶性肿瘤及良性增殖性病变中却无该抗原的表达,因此诊断恶性肿瘤的特异性更强。近年来已被应用于临床用以检测胃癌、卵巢癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等疾病的诊断。
CA72-4是目前诊断胃癌的最佳肿瘤标志物之一,对胃癌具有较高的特异性,其敏感性可达28-80%,若与CA19-9及CEA联合检测可以监测70%以上的胃癌。CA72-4水平与胃癌的分期有明显的相关性,一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高,对伴有转移的胃癌病人,CA72-4的阳性率更远远高于非转移者。CA72-4水平在术后可迅速下降至正常。在70%的复发病例中,CA72-4浓度首先升高。与其它标志物相比,CA72-4最主要的优势是其对良性病变的鉴别诊断有极高的特异性,在众多的良性胃病患者中,其检出率仅0.7%。结/直肠癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的阳性率。
2.性能表现
2.1化学发光(吖啶酯)平台组合1:
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086F)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯;
线性范围:0.2U/mL-300U/mL;最低检出限:0.2U/mL。

化学发光(吖啶酯)平台组合1校准曲线
2.2化学发光(吖啶酯)平台组合2:
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086C)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯;
线性范围:0.2U/mL-300U/mL;最低检出限:0.2U/mL。

化学发光(吖啶酯)平台组合2校准曲线
3.临床相关性
3.1化学发光(吖啶酯)平台组合1:
西宝CA72-4抗体配对低值部分(≤30U/mL) 的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.95;
西宝CA72-4抗体配对高值部分(<300U/mL)的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.90。
3.2化学发光(吖啶酯)平台组合2:
西宝CA72-4抗体配对低值部分(≤30U/mL) 的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.95;
西宝CA72-4抗体配对高值部分(<300U/mL)的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R2>0.90。
4. 测试方案
4.1化学发光(吖啶酯)平台组合1:
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086F)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
4.2化学发光(吖啶酯)平台组合2:
样本/校准品:加样量30ul;
试剂1:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:30ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入预激发液及激发液,进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S;可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器(如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等)
5.产品信息
产品名称
货号
推荐配对
DCL0001T-100g
磁珠浓缩液或吖啶酯浓缩液的稀释液中含有此款BSA可有效降低背景信号值。建议使用浓度1%-2%。
DCL0001T-1Kg
EKY0086F
糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086F)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯(发光配对组合1)
糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086C)包被羧基磁珠+糖类抗原72-4抗体(货号:EKY0086H)标记吖啶酯(发光配对组合2)
EKY0086C
EKY0086H
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086F)-羧基磁珠浓缩液
DKY1323A
 
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086C)-羧基磁珠浓缩液
DKY1323B
 
糖类抗原72-4(CA72-4)抗体(货号:EKY0086H)-吖啶酯浓缩液
DKY1323C
 
羧基磁性微球,1.5um
DEG0800C
 
 

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