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血栓调节蛋白(TM)-磁微粒化学发光法(AE/AP)解决方案

发布时间:2024-01-04 点击数:329
1. 项目背景
血栓调节蛋白(thrombomodulin,TM)是1981年首次由Esmon等从兔肺中分离提取的一种促进凝血酶活化蛋白C的辅助因子。
急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识(2020)》指出:血栓调节蛋白(Thrombomodulin, TM) 为内皮细胞表面的凝血酶受体,抑制凝血酶的活性,增强蛋白C活化性能,血浆TM正常值为3.8~13.3 TU/mL。当内皮细胞受损或功能障碍时,TM表达降低,部分TM被蛋白酶水解至血浆中。因此,TM是内皮细胞受损的标志物。TM升高提示血管内皮损伤,可见于脓毒症、肾功能受损、急性肺损伤等。下图是血栓分子标志物在血栓形成路径中的作用机制。

 血栓分子标志物在血栓形成路径中的作用机制
2. 性能表现
针对血栓调节蛋白的检测,西宝生物推出4种单克隆抗体及1种抗原。具体性能如下(以下评估仅代表在西宝生物的工艺体系下的验证,建议客户根据自身工艺进行抗体交叉配对验证)。
2.1 化学发光(AE)平台:
组合1(两试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记吖啶酯;
组合2(三试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记吖啶酯+链酶亲和素磁珠(SA)(货号:DEG0814A);
线性范围:1 TU/mL-200 TU/mL;最低检出限:1 TU/mL。
样本浓度值在3500 TU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
2.2 化学发光(AP)平台:
组合3(两试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶;
组合4(三试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶+链酶亲和素磁珠(SA) (货号:DEG0814A);
线性范围:1 TU/mL-200 TU/mL;最低检出限:1 TU/mL。
样本浓度值在3500 TU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

     化学发光(吖啶酯)平台-三试剂组合校准曲线

化学发光(吖啶酯)平台-三试剂组合校准曲线
3.临床相关性
3.1 化学发光(AE)平台:
西宝生物发光(AE)平台TM抗体配对组合1(两试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好;
西宝生物发光(AE)平台TM抗体配对组合2(三试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好。
3.2 化学发光(AP)平台:
西宝生物发光(AP)平台TM抗体配对组合3(两试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好;
西宝生物发光(AP)平台TM抗体配对组合4(三试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好。
4.测试方案
4.1 化学发光(AE)平台
4.1.1抗体配对组合1(两试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量50ul;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:50ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入预激发液及激发液,进行测试。
4.1.2 抗体配对组合2(三试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量50ul;
M试剂:链酶亲和素磁珠(SA)(货号:DEG0814A)稀释物,用量50ul/测试;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记-生物素稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:第一步:50ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育9min;
第二步:加入50ul M试剂混合,37℃孵育9min,清洗;
第三步:加入预激发液及激发液,进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。
4.2 抗体配对组合2(三试剂模式):
4.2.1 抗体配对组合3(两试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量10ul;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-碱性磷酸酶稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入底物,进行测试。
4.2.2 抗体配对组合4(三试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量10ul;
M试剂:链酶亲和素磁珠(SA)(货号:DEG0814A)稀释物,用量50ul/测试;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记-生物素稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-碱性磷酸酶稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育5min;
第二步:加入50ul M试剂混合,37℃孵育5min,清洗;
第三步:加入底物,进行测试。
测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。
5.产品信息
产品名称
货号
推荐配对
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0940C
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记吖啶酯(发光两试剂配对组合1
链霉亲和素磁性微球(货号:DEG0814A)+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体货号:EKY0941C)标记吖啶酯(发光三试剂配对组合2
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶(发光两试剂配对组合3
链霉亲和素磁性微球(货号:DEG0814A)+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶(发光三试剂配对组合4
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0941C
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0940D
 
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0941D
 
血栓调节蛋白(TM)抗原
EDD0760A
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)-羧基磁珠浓缩液
DKY1326A
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(EKY0941C) -吖啶酯浓缩液
DKY1326B
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)-生物素浓缩液
DKY1326C
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(EKY0941C) -碱性磷酸酶浓缩液
DKY1326D
 
羧基磁性微球,1.5um
DEG0800C
 
链霉亲和素磁性微球,1.5um
DEG0814A-10ml
 
AMPPD 发光底物液(即用型)
DCD0517A
 
AMPPD 发光底物液(即用型)
DCD0517B
 
 
1. 项目背景
血栓调节蛋白(thrombomodulin,TM)是1981年首次由Esmon等从兔肺中分离提取的一种促进凝血酶活化蛋白C的辅助因子。
急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识(2020)》指出:血栓调节蛋白(Thrombomodulin, TM) 为内皮细胞表面的凝血酶受体,抑制凝血酶的活性,增强蛋白C活化性能,血浆TM正常值为3.8~13.3 TU/mL。当内皮细胞受损或功能障碍时,TM表达降低,部分TM被蛋白酶水解至血浆中。因此,TM是内皮细胞受损的标志物。TM升高提示血管内皮损伤,可见于脓毒症、肾功能受损、急性肺损伤等。下图是血栓分子标志物在血栓形成路径中的作用机制。

 血栓分子标志物在血栓形成路径中的作用机制
2. 性能表现
针对血栓调节蛋白的检测,西宝生物推出4种单克隆抗体及1种抗原。具体性能如下(以下评估仅代表在西宝生物的工艺体系下的验证,建议客户根据自身工艺进行抗体交叉配对验证)。
2.1 化学发光(AE)平台:
组合1(两试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记吖啶酯;
组合2(三试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记吖啶酯+链酶亲和素磁珠(SA)(货号:DEG0814A);
线性范围:1 TU/mL-200 TU/mL;最低检出限:1 TU/mL。
样本浓度值在3500 TU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。
2.2 化学发光(AP)平台:
组合3(两试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶;
组合4(三试剂模式):血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶+链酶亲和素磁珠(SA) (货号:DEG0814A);
线性范围:1 TU/mL-200 TU/mL;最低检出限:1 TU/mL。
样本浓度值在3500 TU/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

     化学发光(吖啶酯)平台-三试剂组合校准曲线

化学发光(吖啶酯)平台-三试剂组合校准曲线
3.临床相关性
3.1 化学发光(AE)平台:
西宝生物发光(AE)平台TM抗体配对组合1(两试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好;
西宝生物发光(AE)平台TM抗体配对组合2(三试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好。
3.2 化学发光(AP)平台:
西宝生物发光(AP)平台TM抗体配对组合3(两试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好;
西宝生物发光(AP)平台TM抗体配对组合4(三试剂模式)与希森美康 TM试剂(化学发光法)赋值的临床样本相关性R²>0.95,相关性良好。
4.测试方案
4.1 化学发光(AE)平台
4.1.1抗体配对组合1(两试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量50ul;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:50ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入预激发液及激发液,进行测试。
4.1.2 抗体配对组合2(三试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量50ul;
M试剂:链酶亲和素磁珠(SA)(货号:DEG0814A)稀释物,用量50ul/测试;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记-生物素稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-吖啶酯稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:50ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育9min;
第二步:加入50ul M试剂混合,37℃孵育9min,清洗;
第三步:加入预激发液及激发液,进行测试。
测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S。
4.2 抗体配对组合2(三试剂模式):
4.2.1 抗体配对组合3(两试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量10ul;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被-磁珠稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-碱性磷酸酶稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育10min,清洗;
第二步:加入底物,进行测试。
4.2.2 抗体配对组合4(三试剂模式):
待测抗原:血栓调节蛋白(TM)抗原(货号:EDD0760A)
样本/校准品:加样量10ul;
M试剂:链酶亲和素磁珠(SA)(货号:DEG0814A)稀释物,用量50ul/测试;
试剂1:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记-生物素稀释物,用量50ul/测试;
试剂2:血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记-碱性磷酸酶稀释物,用量50ul/测试;
反应条件:
第一步:10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合,37℃孵育5min;
第二步:加入50ul M试剂混合,37℃孵育5min,清洗;
第三步:加入底物,进行测试。
测试使用发光仪器:迎凯Shine i2900。
5.产品信息
产品名称
货号
推荐配对
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0940C
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记吖啶酯(发光两试剂配对组合1
链霉亲和素磁性微球(货号:DEG0814A)+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体货号:EKY0941C)标记吖啶酯(发光三试剂配对组合2
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)包被羧基磁珠+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶(发光两试剂配对组合3
链霉亲和素磁性微球(货号:DEG0814A)+血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)标记生物素+血栓调节蛋白(TM)抗体货号:EKY0941C)标记碱性磷酸酶(发光三试剂配对组合4
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0941C
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0940D
 
血栓调节蛋白(TM)抗体
EKY0941D
 
血栓调节蛋白(TM)抗原
EDD0760A
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)-羧基磁珠浓缩液
DKY1326A
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(EKY0941C) -吖啶酯浓缩液
DKY1326B
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(货号:EKY0940C)-生物素浓缩液
DKY1326C
 
血栓调节蛋白(TM)抗体(EKY0941C) -碱性磷酸酶浓缩液
DKY1326D
 
羧基磁性微球,1.5um
DEG0800C
 
链霉亲和素磁性微球,1.5um
DEG0814A-10ml
 
AMPPD 发光底物液(即用型)
DCD0517A
 
AMPPD 发光底物液(即用型)
DCD0517B
 
 

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